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消毒指南
关于消毒和重复使用产品 （针对一次性使用设备）的重要信息和指南
Medtronic Xomed 对健康保健机构已消毒的无菌设备不承担责任。
消毒方法
产品消毒和重复使用的指南在设备包装中的标签里提供，也就是插在外包装上的图表或使用者指导手册。大多数 Medtronic Xomed 标签为可重复使用的产品，可通过普通方法重新消毒，如高温蒸汽消毒和环氧乙烷（ EO ）气体。对多数 Medtronic Xomed 产品不推荐使用戊二醛中冷浸泡、氯或铵溶液、福尔马林熏蒸或使用干热消毒法。这里也特殊提及有关 Medtronic Xomed 产品的其他信息，如 STERRAD ， STERRIS ， AMSCO VHP 和 ABTOX 。
蒸汽消毒
注意：
注意：
- 消毒前应清洗和检查
- 设备在存放前应彻底干燥
Medtronic Xomed 批准的合法消毒循环
重力蒸汽消毒
温度 121 ° C
时间 不少于 30 分钟，干燥 不少于 8 分钟
任何合法使用者可使用 135 ° C以上， 149 ° C以下的蒸汽消毒循环
其他消毒循环
重力置换蒸汽消毒
消毒温度 132 ° C ~135 ° C或 121 ° C ~123 ° C
消毒时间 10~25 分钟 15~30 分钟，至少真空干燥 8 分钟
预真空蒸汽消毒
消毒温度 132 ° C ~135 ° C
消毒时间 3~4 分钟，至少真空干燥 8 分钟
循环 压力脉冲蒸汽消毒
消毒温度 132 ° C ~135 ° C或 121 ° C ~123 ° C
消毒时间 3~4 分钟 20 分钟
，至少真空干燥 8 分钟
注意： 对特殊的设备选择有效消毒方法和手术再使用保证无菌的过程是每个健康保健机构的责任。
环氧乙烷消毒
由于仪器性能的个体差异， Medtronic Xomed 不能对用环氧乙烷气体再消毒的参数范围或框架推荐指导方针。暴露于环氧乙烷循环中的仪器必须提供再现控制过程中可能影响产品消毒和功能的条件。重要的循环参数有：环氧乙烷浓度、湿度、温度和环氧乙烷暴露的时间。环氧乙烷消毒循环应包括测定产品环氧乙烷残留水平。
国家食品与药品管理局
已公布了涉及环氧乙烷暴露的规则。产品应足够长的时间暴露于空气中，以符合相关法律。
注意： Merocel （止血海绵）不推荐任何健康保健机构再消毒
消毒过期的指南
消毒过的 Medtronic Xomed 产品在包装未启封、未损坏的前提下保证消毒，直至消毒过期。经消毒包装好的设备必须储存在约 21 ° C的阴凉、干燥环境中。自 1996 年以来，极大多数消毒过的 Medtronic Xomed 产品以符号“  ”和过期年月的标签指明过期日期。仅以一个制造日期标签的消毒过的的产品应于那个日期的五年内使用。
某些产品，如电池 - 动力设备可有与性能相关的过期日期，为保证最适宜的性能必须在这些日期内使用。制造日期、一次性使用和“见插入图表”提示的符号均以国际通用的形式表示。
Medtronic Xomed 对标签所示的过期日期后使用的消毒产品不承担责任。
符号
在此日期前使用
 不能重复使用
 制造日期
 见手册或插入图表
一次性使用指南
Medtronic Xomed 以符号“ ”或“不能重复使用”标记着“一次性使用”的消毒移植物或其他产品，表明是仅给单个病人使用，不应重复使用。其他与病人体液和（或）身体组织接触过的 Medtronic Xomed 消毒设备产品，不应重复使用或再处理后重复使用，除非在产品伴随的插入信息中有特别提示。标签着一次性使用标记的设备，通常不会有健康保健机构提供的清洗、再处理或消毒方法，或有限制的重复使用。
Medtronic Xomed 对标记着“不能重复使用”或“一次性使用”设备的重复使用不承担责任。
包装的再循环和处置指南
Medtronic Xomed 尽可能使用再生材料和选择的再生产品制造的包装材料。
在手术室里，包装材料主要对消毒设备提供产品保护、消毒的保障和有效的外表美观。只要可能，包装材料应最小化，使用再生材料，并自愿提供使用不同类型再生材料处理的帮助。通过焚化安全处置消毒包装材料是可确信的，因为 Medtronic Xomed 不使用含有重金属，如铅、铬、汞和镉的包装材料。随着工业的持续发展，促进了与焚化有关的材料的减少，如 PVC （乙烯聚合氯化物）塑料外包装或设备成分，和 SBS （漂白的固体硫酸盐）包装硬纸盒， Medtronic Xomed 将朝着减少污染、保护我们环境的共同目标而努力工作。
自动再生材料代码
• PETE （聚乙烯对苯二酸盐）（ PET ）
• HDPE （高密° C聚乙烯）
• V （氯化乙烯或聚氯乙烯）
• LDPE （低密° C聚乙烯）
• PP （聚丙烯）
• PS （聚苯乙烯）
• 其他 |
